1. 负责临床试验业务客户开发和维护

2. 协调配合公司全国商务事务，寻求目标药企客户，了解药物临床试验项目外包需求

3. 对商务机会进行端对端的运营跟踪与管理，包括从需求跟踪、竞标、支持报价、合同签署、回款等一系列商务过程

4. 协调客户稽查、处理客户投诉等

5. 定期跟进项目执行进度，沟通解决客户需求

6. 负责组织搜集临床试验行业的政策与市场信息等

1. 本科及以上学历，药学、中药学、医学等相关专业

2. 较强的沟通、表达能力、协调能力与客情维护能力

3. 有GCP证书优先

4. 有医药领域专家资源优先

5. 能适应全国出差优先

职位福利：五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

1.整理国内外临床研究文献及文献库

2.根据商务部业务需求，撰写项目方案摘要

3.临床项目调研，对拟开展的临床研究进行可行性论证

4.项目确定合作以后，撰写项目方案全文以及相关伦理资料

5.与统计部门、临床部门以及研究者进行沟通，对方案及时进行修订

6.给项目提供医学培训、医学咨询等相关支持

7.项目结束以后，审核统计报告、撰写临床总结报告

8.负责组织实施医学部单独立项的项目，如省局课题项目、共识制订项目、专家咨询会议、文章撰写、统计分析等

1. 医药相关专业，硕士及以上学历，3-5年相关工作经验

2. 工作经验:有医院临床科室、制药企业或临床CRO公司相关工作经验者优先

3. 大学英语六级以上

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1. 负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性

2. 参与编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求

3. 监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告

4. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系

5. 对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训

1. 熟悉临床试验相关法律法规和工作流程

2. 本科学历，医学、药学、护理相关专业，中医、中药专业优先

3. 良好的沟通、协调、表达能力

4. 具有团队意识、自我学习能力、一定抗压能力

5. 工作踏实认真，适应出差

6. 一年及以上CRA岗位经验

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1.协助项目方案以及相关资料的设计以及撰写。

2.负责项目相关伦理资料的撰写。

3.负责文献资料的查询以及整理。

4.协助项目的医学培训。

5.协助项目相关医学问题的解答。

6.其他相关工作。

1.医学类相关专业专业背景，中医，临床医学、预防医学等专业优先考虑，硕士或以上学历，接受无经验及应届生。

2.工作认真负责，内敛细心，能坐得住。

3.沟通协调能力强。

4.对临床试验设计有一定的兴趣。

5.有一定的自我学习的能力；

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1. 临床试验准备阶段协助资料整理递交

2. 协助研究者完成临床试验工作（受试者筛选、随访、填写病历、答疑等）

3. 负责检查并报告临床试验进度，包括病历填写、试验药品使用、不良事件等情况，及时发现问题并向监查员或项目经理汇报

4. 协助本项目监查员、稽查人员开展监查/稽查等工作

5. 协助回收存档资料等工作

6. 协助研究者与本参研中心各相关科室或部门的沟通

7. 在研究者指导下进行本项目临床试验上述未尽事宜的其他事务性工作

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1. 负责编写注册申报资料，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，确保资料完整且符合药品注册相关法规要求，完成药品注册申报

2. 及时收集国内外更新的药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态

3. 与相关政府部门保持良好沟通，跟踪药品注册进度，解决药品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行

4. 具备独立调研产品的能力，包括注册分类、收集同类品种信息、指导原则、行业标准等，并将收集的信息及时整理反馈

5. 定期主动汇报工作进展，协助领导、其他部门开展相关工作

1. 本科及以上学历，中药学、药学等医药相关专业

2. 有3年及以上药品注册相关经验（中药或香港、澳门相关注册经验优先考虑）

3. 熟悉药品注册流程，熟悉药品注册相关法律法规要求

4. 具备优秀的沟通协调能力、团队合作能力以及写作能力

5. 具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力

6. 具有积极的工作态度以及责任心

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1. 负责项目药品注册申报资料的整理和审核等工作，确保资料完整且符合国内药品注册申报的法规要求

2. 负责整理药品注册申报相关表格(如注册申请表及研制情况电报表等)及药品注册资料的收集、汇总、装订、报送等

3. 及时搜集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态，为企业提供注册相关信息支持

4. 负责跟踪项目审评及审批进度，维护及跟踪项目信息的提交及更新，配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流，及时解决申报中遇到的问题，及时获取药品注册信息，并根据注册当局的审核意见，认真及时地组织撰写、递交补充/更新材料

5. 协助进行项目申报前自查及现场核查前自查工作，组织产品的现场核查，配合药政部门完成现场核查及抽样工作，及时跟踪注册检验情况，协调项目组处理检验过程中出现的问题

6. 服从上级工作安排，完成与注册相关的其它工作

1. 医药相关专业，本科及以上学历，一年及以上注册相关经验，中药优先考虑

2. 熟悉了解中药，新药注册申报的相关法律法规和操作流程

3. 工作积极主动、踏实，有较强的学习能力、良好的沟通协调能力；能承受一定工作压力，具备团队意识

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1. 试验设计，参与临床研究方案的设计，运用统计学原理确定样本量、主要和次要终点等，确保研究具有足够的统计学效力；协助选择合适的研究设计类型，如随机对照试验、队列研究等
2. 数据管理与分析，负责临床研究数据的收集、清理和验证，确保数据的准确性和完整性；运用统计软件进行数据分析，包括描述性统计、假设检验、生存分析等，以评估治疗效果和安全性；生成统计分析报告，向项目团队和相关方清晰地阐述分析结果及结论
3. 质量控制，建立和维护数据质量控制流程，对数据进行定期监测和审核；确保统计分析方法的正确性和合规性，符合相关法规和指南要求
4. 沟通协作，与临床研究团队、数据管理人员、医学写作人员等密切合作，解答统计相关问题，提供专业建议；参与项目会议，汇报统计工作进展和结果，与各方共同讨论研究决策
5. 知识更新与培训，关注统计学领域的最新发展和技术，不断提升自身专业水平；为团队成员提供统计培训，提高整个项目团队的统计素养

1. 教育背景：统计学、生物统计学、数学等相关专业硕士及以上学历。具有扎实的统计学理论基础，熟悉常见的统计方法和软件
2. 技能要求：熟练掌握至少一种统计软件，如 SAS、R、SPSS 等。具备良好的编程能力，能够进行数据处理和分析脚本的编写。熟悉临床研究流程和相关法规，如 GCP（药物临床试验质量管理规范）等

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