广州循证医药科技有限公司是一家专注于药品临床试验运营以及以中医药研发全产业链服务的高新技术企业,2016年注册成立,核心业务包括CRO服务、医疗机构制剂转化、药政注册、医学服务、中药大品种培育及SMO服务。
I-IV期研究临床运营、真实世界研究临床运营、课题研究管理
医疗机构中药制剂人用经验研究、临床试验质量管理体系(cQMS)建设
2000+医疗机构制剂数据库
岭南名方评审专家机构
港澳中成药大湾区注册
中成药港澳注册
处方药转OTC注册
进口药物注册
医学服务、研发咨询、行业标准制定
数据管理与统计分析、人用经验研究/真实世界研究
产品顶层设计、循证证据体系构建
新增适应症拓展、学术推广与品牌塑造
启动阶段: 中心可行性调研、立项伦理遗传办申报支持递交、合同洽谈及中心启动支持
入组及随访阶段:受试者筛选及招募、试验数据录入及审核、受试者管理、 研究中心管理及维护、不良事件、严重不良事件上报
关闭阶段:协助解决质疑、中心关闭、现场核查支持