2026年9月5日，中药临床评价专委会2026年学术年会在山东大厦召开。全国中医药临床评价领域知名专家齐聚泉城，围绕中药新药研发前沿热点与关键问题深入研讨，为推动中药临床评价体系高质量发展凝聚共识。

本次会议正值“十五五”规划开局之年，紧扣中医药传承创新发展战略，对完善中药新药研发评价体系具有重要意义。

方法创新，筑牢临床实践根基

上午，学术年会（第17会场）在东营厅开幕。杨忠奇教授主持开幕环节，中国药学会顿彬秘书长致辞，肯定专委会年度工作成果并展望未来发展。上午场聚焦中药新药临床试验方法学创新与规范实践。

天津中医药大学张俊华教授剖析去中心化新药临床试验的机遇与挑战；上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授深度阐释中医药科研成果转化的思考与实践；山东省中医院母慧娟教授结合案例阐释新版GCP实践要求；中国中医科学院西苑医院陆芳教授分享适应性设计的方法学经验；广州中医药大学第一附属医院杜彦萍教授系统讲解临床试验注册核查新要求。

多元探讨，洞察研发前沿方向

下午场议题拓展至研究者发起临床研究、人工智能应用及特殊人群药物研发等前沿领域。

上海中医药大学龙华医院陈晓云教授探讨中医药IIT研究科学与伦理审查要点；君信经纬君厚律师事务所符忠律师结合案例分享IIT研究损害赔偿法律实务；上海中医药大学曙光医院朱蕾蕾教授展示AI在新药临床试验中的应用进展；天津中医药大学第一附属医院钟成梁教授分享儿童中药新药临床试验经验；国家药品监督管理局高级研修学院李东影教授解读中药新药全生命周期结构化获益与风险评估专家共识。

最后，杨忠奇教授以“中药新药临床需求发现与价值表达”为题发表主旨演讲。他结合丰富的临床科研实践指出，中药新药研发应立足临床真实需求，以患者为中心挖掘中医药独特治疗价值，并从理论体系、临床证据与转化路径三个维度系统阐述中药新药价值表达的方法论框架，赢得全场专家高度评价。

研究型药店——完全DCT模式的生动实践

天津中医药大学张俊华副校长的报告中特别提到研究型药店项目，这是中医药去中心化研究的生动实践。他指出，开展此项研究的背景痛点是中药OTC产品在医院开展传统临床试验常面临困难，但用药群体对其疗效一直有着直观感受，缺乏系统化的反馈和价值发现渠道。联合拥有70万家门店的大型连锁药店，筛选具备“前店后馆”结构、拥有15平米独立空间且能进行基础检查(血压、舌象等)的门店作为“研究型药店”，是中医药产品价值发现新场景的重要探索之一。

在该项目中，广州循证医药科技有限公司全面负责研究方案设计与伦理审查，设计并部署DCT系统以支撑真实世界数据高效采集与管理，组织人员培训与考核，提供全流程技术保障。目前结合实践已建立起此类项目质量控制体系，旨在打通中医药临床价值发现渠道，让患者在购药后可便捷反馈疗效与不良反应，探索去中心化的中药临床评价新路径。

本次年会的成功召开，为中药临床评价体系的高质量发展注入了新动力，也为行业在“十五五”期间的创新实践指明了方向。