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1、公司地址:广州市越秀区建设六马路33号宜安广场1512室
2、联系电话:020-83054303
【岗位职责】
1、负责项目的进度和质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
2、参与编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保临床试验流程及文件符合GCP要求。
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告。
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系。
5、对研究人员提供试验方案、GCP等培训。
【任职要求】
1、 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉GCP法规。
3、具有出色的沟通协调能力和抗压能力,接受经常出差。
4、具有较强的分析问题能力、语言表达能力、良好的人际交往能力,工作积极并具有良好的团队合作精神。
5、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件。
【岗位职责】
1.协助项目负责人开展科学研究工作。
2.协助各项研究课题顺利完成。
3. 协助课题组其他工作的开展。
4. 完成课题组负责人交给的其他科研任务。
【任职要求】
1.硕士及以上学历。
2. 中医药或医药相关专业背景,有临床研究经验的优先。
3.曾任科研助理等相关岗位的优先。
4. 诚实守信,责任心强,具有良好的职业道德及合作精神,以及较强的沟通和协调能力。
1、临床试验准备阶段协助资料整理递交。
2、协助研究者完成临床试验工作(受试者筛选、随访、填写病历、答疑等)。
3、负责检查并报告临床试验进度,包括病历填写、试验药品使用、不良事件等情况,及时发现问题并向监查员或项目经理汇报。
4、协助本项目监查员、稽查人员开展监查、稽查等工作。
5、协助回收存档资料等工作。
6、协助研究者与本参研中心各相关科室或部门的沟通。
7、在研究者指导下进行本项目临床试验上述未尽事宜的其他事务性工作。
【任职要求】
1、了解临床试验相关法律法规和工作流程。
2、医学、药学、护理等相关专业。
3、良好的沟通、协调、表达能力。
4、具有团队意识、自我学习能力、一定抗压能力,工作踏实认真。
5、有临床试验相关工作经验优先考虑。
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