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紫辛鼻鼽颗粒Ⅲ期临床试验研究者协调会圆满结束
发布时间:2021年11月30日 浏览次数:422

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        紫辛鼻鼽颗粒是基于国医大师晁恩祥教授临床验方开发而来的中药1.1类新药,由位居2021中国中药研发实力排行榜榜首的江苏康缘药业开展研发。本品种已完成II期临床研究,将开展III期临床试验,以确证紫辛鼻鼽颗粒治疗变应性鼻炎的有效性及其安全性。


        该试验的牵头单位为广州中医药大学第一附属医院,由中华中医药学会耳鼻喉分会主任委员阮岩主任担任主要研究者。该项目于10月底正式启动,全国31家研究中心共同参与本项研究,近百位研究者及GCP专家通过现场会议及线上会议的方式参加了研究者协调会,就会议主题进行了充分的、高质量的讨论。


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▲会议现场


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▲线上参会的部分专家


        紫辛鼻鼽颗粒III期临床研究将采用中央随机、中央仓储、患者结局报告系统等智能化临床试验辅助技术。广州循证医药科技有限公司作为本项目的研究管理团队,将会在II期研究的经验与基础上,开展更高水平的中药新药临床研究,助力紫辛鼻鼽颗粒的成功上市。


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