1. 中心可行性调研
大数据查询/机构信息调研/研究者信息调研/病源量及入组进度评估/中心评估报告
2. 立项伦理遗传办申报支持递交
协助中心立项、伦理信息收集以及资料准备及修订
立项及伦理资料预审核
立项会、临管会和伦理会支持
协助遗传办备案及相关流程
3. 合同洽谈及中心启动支持
费用明细收集及合同拟定洽谈签署
试验物资/药物接收及管理
中心资质文件收集及归档
启动会支持
1.受试者筛选及招募
根据方案要求精准筛选受试者
庞大的研究者资源库，高效加速入组进度，特别是肿瘤研究领域
与相关组织及企业合作，提供多渠道招募途径，特别是针对罕见病及慢病研究领域
2. 试验数据录入及审核
根据ICH-GCP原则以及临床试验方案要求，跟踪患者治疗及随访全过程，有效控制脱落率
3. 受试者管理
协助研究成员高效地、高质地整理并完成原始记录
根据试验及客户要求高效完成数据录入及质疑解答，保证录入时效性
4. 研究中心管理及维护
机构/伦理日常沟通及维护；研究文档管理
试验药物及物资管理；项目财务管理
监查、稽查及视察支持
5. 不良事件、严重不良事件上报
AE/SAE进展追踪；安全性事件文档保存归档；协助AE/SAE信息收集、记录及上报
1.协助解决质疑
与研究者密切沟通，高效高质解答质疑
双向沟通及反馈，保证质疑解答的质量
2. 中心关闭
机构质控支持
伦理结题审查会
财务结算
稽查/视察支持及整改
分中心小结报告递交
文件归档
3. 现场核查支持
稽查/视察前准备
稽查/视察支持及整改
作为扎根华南的本土力量，我们的核心特点在于深耕广东各级城市，与省内各级医疗机构、GCP机构及核心临床科室建立了极高的粘性与深厚信任关系。这一独特优势使得我们在广东地区的项目中心评估、快速启动、疑难招募及日常沟通中，具备极强的下沉执行力与资源调度权限。
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高度重视项目质量与连贯性，为每个合作机构及项目均提供充足的备选人员，保障项目推进零断档。
人员架构科学合理，多数员工具有在知名 SMO 企业或 CRO 公司的工作经验。全部人员均具备注册类项目以及多中心研究的丰富实战经验。
以人为本，团队极度稳定。自 2018 年至今，全员离职率始终保持在 7% 以下，为项目的长期高质交付提供了最坚实的人才底座。
凭借专业、高效的服务体系和完善的运营网络，广州循证医药致力于为每一位客户提供量身定制的一站式中医药研发全产业链服务解决方案，推动中医药走向世界，守护更多人的健康。
